Ultrason Eşliğinde Serratus Posterior Superior İnterkostal Plan Bloğunun Redüksiyon Mammaplasti Sonrası Opioid Tüketimi Üzerine Etkisi: Prospektif Randomize Kontrollü Çalışma

Creative Commons License

Çelik M., Avcı O., Derabaşınlıoğlu H.

  • Yayınlanma Tarihi: 18 Haziran 2026
  • Versiyon: 3
  • Üniversite / Kurum: Sivas Cumhuriyet Üniversitesi
  • Araştırma Alanı: Tıp , Cerrahi Tıp Bilimleri , Plastik ve Rekonstriktif Cerrahi , Sağlık Bilimleri

Açıklama

Bu prospektif, randomize kontrollü çalışmada, elektif bilateral redüksiyon mammaplasti uygulanacak hastalarda ultrason eşliğinde bilateral serratus posterior superior interkostal plan bloğunun (SPSIP blok) postoperatif opioid tüketimi üzerine etkisi değerlendirilecektir. Hastalar 1:1 oranında SPSIP blok grubu ve kontrol grubu olarak iki kola ayrılacaktır. SPSIP blok grubunda standart genel anestezi, cerrahi lokal infiltrasyon ve postoperatif multimodal analjeziye ek olarak bilateral SPSIP blok uygulanacaktır. Kontrol grubunda ise SPSIP blok uygulanmadan standart perioperatif analjezi protokolü sürdürülecektir.

Çalışmanın primer sonlanım ölçütü, ameliyat sonrası ilk 24 saatte kullanılan toplam kurtarıcı opioid miktarıdır. Sekonder sonlanım ölçütleri postoperatif 6. saat istirahat ağrı skoru, ilk kurtarıcı analjezik ihtiyacına kadar geçen süre ve ilk 24 saatte bulantı-kusma veya ek antiemetik gereksinimidir. Çalışma kapsamında veriler standart olgu rapor formları ile prospektif olarak toplanacak, hasta kimlik bilgileri yerine çalışma kodları kullanılacaktır. Çalışmanın, redüksiyon mammaplasti sonrası ağrı yönetimi ve opioid azaltıcı analjezi stratejilerinin geliştirilmesine katkı sağlaması amaçlanmaktadır.

Bu prospektif, randomize kontrollü çalışmada, elektif bilateral redüksiyon mammaplasti uygulanacak hastalarda ultrason eşliğinde bilateral serratus posterior superior interkostal plan bloğunun (SPSIP blok) postoperatif opioid tüketimi üzerine etkisi değerlendirilecektir. Hastalar 1:1 oranında SPSIP blok grubu ve kontrol grubu olarak iki kola ayrılacaktır. SPSIP blok grubunda standart genel anestezi, cerrahi lokal infiltrasyon ve postoperatif multimodal analjeziye ek olarak bilateral SPSIP blok uygulanacaktır. Kontrol grubunda ise SPSIP blok uygulanmadan standart perioperatif analjezi protokolü sürdürülecektir.

Çalışmanın primer sonlanım ölçütü, ameliyat sonrası ilk 24 saatte kullanılan toplam kurtarıcı opioid miktarıdır. Sekonder sonlanım ölçütleri postoperatif 6. saat istirahat ağrı skoru, ilk kurtarıcı analjezik ihtiyacına kadar geçen süre ve ilk 24 saatte bulantı-kusma veya ek antiemetik gereksinimidir. Çalışma kapsamında veriler standart olgu rapor formları ile prospektif olarak toplanacak, hasta kimlik bilgileri yerine çalışma kodları kullanılacaktır. Çalışmanın, redüksiyon mammaplasti sonrası ağrı yönetimi ve opioid azaltıcı analjezi stratejilerinin geliştirilmesine katkı sağlaması amaçlanmaktadır.

İlişkili Çalışmalar

Yeniden Üretme Adımları

  • Etik kurul onayı ve ClinicalTrials.gov kayıt işlemi tamamlandıktan sonra çalışma başlatılır.
  • Elektif bilateral redüksiyon mammaplasti planlanan hastalar dahil edilme ve dışlama kriterlerine göre değerlendirilir.
  • Uygun hastalara çalışma açıklanır ve yazılı aydınlatılmış onam alınır.
  • Onam sonrası hastaya sıradaki çalışma kodu verilir.
  • Randomizasyon, Sealed Envelope ile oluşturulan 1:1 oranlı değişken blok randomizasyon listesine göre yapılır.
  • Grup ataması hasta ameliyathaneye alındıktan sonra açılır ve yalnızca ilgili anestezi ekibiyle paylaşılır.
  • SPSIP blok grubunda standart anestezi ve analjeziye ek olarak bilateral ultrason eşliğinde SPSIP blok uygulanır.
  • Kontrol grubunda SPSIP blok uygulanmadan standart anestezi ve analjezi protokolü sürdürülür.
  • Demografik, anestezi, cerrahi ve postoperatif takip verileri standart veri toplama formlarına kaydedilir.
  • İlk 24 saatte opioid tüketimi, ağrı skoru, ilk kurtarıcı analjezik zamanı ve bulantı-kusma/antiemetik ihtiyacı kaydedilir.
  • Veriler çalışma kodları kullanılarak Excel veri takip dosyasına aktarılır.
  • İstatistiksel analizler önceden tanımlanan istatistiksel analiz planına göre IBM SPSS Statistics v23 ile yapılır.
  • Etik kurul onayı ve ClinicalTrials.gov kayıt işlemi tamamlandıktan sonra çalışma başlatılır.
  • Elektif bilateral redüksiyon mammaplasti planlanan hastalar dahil edilme ve dışlama kriterlerine göre değerlendirilir.
  • Uygun hastalara çalışma açıklanır ve yazılı aydınlatılmış onam alınır.
  • Onam sonrası hastaya sıradaki çalışma kodu verilir.
  • Randomizasyon, Sealed Envelope ile oluşturulan 1:1 oranlı değişken blok randomizasyon listesine göre yapılır.
  • Grup ataması hasta ameliyathaneye alındıktan sonra açılır ve yalnızca ilgili anestezi ekibiyle paylaşılır.
  • SPSIP blok grubunda standart anestezi ve analjeziye ek olarak bilateral ultrason eşliğinde SPSIP blok uygulanır.
  • Kontrol grubunda SPSIP blok uygulanmadan standart anestezi ve analjezi protokolü sürdürülür.
  • Demografik, anestezi, cerrahi ve postoperatif takip verileri standart veri toplama formlarına kaydedilir.
  • İlk 24 saatte opioid tüketimi, ağrı skoru, ilk kurtarıcı analjezik zamanı ve bulantı-kusma/antiemetik ihtiyacı kaydedilir.
  • Veriler çalışma kodları kullanılarak Excel veri takip dosyasına aktarılır.
  • İstatistiksel analizler önceden tanımlanan istatistiksel analiz planına göre IBM SPSS Statistics v23 ile yapılır.
    • Bu veri setini alıntılayabilirsiniz.
      Çelik M., Avcı O., Derabaşınlıoğlu H., (2026), "Ultrason Eşliğinde Serratus Posterior Superior İnterkostal Plan Bloğunun Redüksiyon Mammaplasti Sonrası Opioid Tüketimi Üzerine Etkisi: Prospektif Randomize Kontrollü Çalışma", Sivas Cumhuriyet Üniversitesi AVESİS Veri, V3

    Paylaş