Akademik Veri Yönetim Sistemi
I.SAĞLIK ÖĞRENCİLERİ KONGRESİ (CÜSKON2024) , Sivas, Türkiye, 23 - 25 Mayıs 2024, ss.177
İlaç araştırma ve geliştirmeleri, insan sağlığını iyileştirmek, hastalıkları tedavi etmek, zaman
zaman maliyeti azaltmak, gelişen teknolojileri kullanmak, değişen ham maddeleri kullanmak veya
üretim basamaklarını azaltmak için yeni veya daha iyi alternatifler bulmak üzere dünyada kesintisiz bir
şekilde devam eden uzun ve karmaşık bir süreç olarak karşımıza çıkmaktadır [1]. Son yıllarda dönemsel
tedavi ihtiyaçlarının yanında insidansı artan hastalıklara yönelik ilaç geliştirme çalışmaları önem
kazanmıştır. Dünyadaki sağlık otoriteleri ortak veya bağımsız değerlendirme kriterleri doğrultusunda,
ülkelerinde piyasaya sunulmak istenilen ilaçları değerlendirerek onaylamaktadırlar [2]. İlgili yasa ve
düzenlemeler, çeşitli hastalıklara yönelik tedaviler için uygun bilimsel ve teknolojik verilerin
toplanmasını sağlayacak geniş bir çerçeve sunmaktadır. Bununla birlikte ilaçların etkililik, güvenlilik ve
kalitesini belirlemek için uluslararası kabul gören standartların karşılanması beklenmektedir [3]. Diğer
yandan yeni ilaç geliştirme ve onay sürecinde risk-yarar değerlendirmesi zaman zaman sağlık
otoritelerini bilimsel çalışmaları da kapsayan uzun değerlendirme süreçlerine yönlendirmektedir. Bu
otoriteler ayrıca kaçak ve sahte ilaçla mücadelede kritik öneme sahip olup hasta ve hekimlere ilaçları
doğru bir şekilde kullanmaları için bilgiler sağlamaktadırlar [4]. Bu çalışmada 2024 yılında Amerikan
Gıda ve İlaç Dairesi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Avrupa İlaç Ajansı ile Japonya, Hindistan,
Çin, Brezilya ve Kanada’daki sağlık otoritelerinin onaylamış oldukları yeni ilaçlar araştırılmış, hastalık
ve tedavi grupları özelinde değerlendirilerek sunulmuştur.